ПРЕФЕРЕНЦИАЛЬНЫЕ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ РЕЖИМЫ СОЗДАНИЯ ИННОВАЦИОННЫХ БИОМЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

PDF

DOI: https://doi.org/10.14529/hsm21s223

Аннотация

Цель. Исследовать особенности преференциальных и экспериментальных режимов создания инновационных биомедицинских технологий в России, определить проблемы, связанные с их применением и предложить способы их решения. Материалы и методы. Использовался метод сравнительного правоведения при анализе зарубежного и российского законодательства, регулирующего преференциальные и экспериментальные режимы создания инновационных биомедицинских технологий; метод системного анализа; анализа российских и зарубежных нормативных правовых актов, закрепляющих требования к созданию инновационных биомедицинских технологий; анализ доктринальных источников в области создания биомедицинских технологий. Результаты. Выявлены особенности регулирования преференциальных и экспериментальных режимов создания и применения инновационных биомедицинских технологий. Авторы приходят к выводу о необходимости совершенствования отечественного законодательства о преференциальных и экспериментальных правовых режимах и предлагают возможные способы его совершенствования. Заключение. В рамках применения существующих специальных правовых режимов (как преференциальных, так и экспериментальных) возможно развитие инновационных биомедицинских технологий. Положения действующего законодательства о технико-внедренче­ских особых экономических зонах, иных территориях со специальным режимом осуществления экономической деятельности, а также об экспериментальных правовых режимах необходимо совершенствовать в целях эффективного и беспрепятственного развития инновационных технологий, в том числе и инновационных биомедицинских технологий.

Литература

1. Банных, Г.А. Реализация кластерной политики с участием университетов как фактор развития территории / Г.А. Банных, С.Н. Костина // Сборник докладов XIII Международной конференции «Российские регионы в фокусе перемен». – Екатеринбург: УМЦ УПИ, 2019. – С. 25–33.
2. Ершова, И.В. Режим повышенной готовности в системе правовых режимов осуществления предпринимательской деятельности / И.В. Ершова, А.Ю. Петраков // Lex Russica. – 2020. – № 9. – С. 9–20.
3. Калиниченко, П.А. Глобальное и региональное регулирование исследований и разработок в области человеческого генома и их практического использования: особенности предмета и подходов / П.А. Калиниченко // Междунар. правовой курьер. – 2020. – № 3. – С. 39–40.
4. Романовский, Г.Б. Проблемы правового регулирования применения биомедицинских технологий в России и за рубежом / Г.Б. Романовский, О.В. Романовская // Гены и клетки. – 2016. – № 1. – С. 75–81.
5. Сергеев, Ю.Д. Пилотный (экспериментальный) правовой режим для отечественной биомедицинской науки и практики / Ю.Д. Сергеев, А.А. Мохов // Мед. право. – 2019. – № 4. – С. 13–19.
6. Смышляев, А.В. Нормативно-правовое регулирование развития цифровых технологий в здравоохранении в Российской Федерации / А.В. Смышляев, Ю.Ю., Мельников, М.А. Садовская // Главный врач Юга России. – 2020. – № 2 (72). – С. 15–18.
7. Старовойтова, О.Э. К вопросу правового регулирования биомедицинских технологий / О.Э. Старовойтова, В.Н. Старовойтов // Нац. ассоциация ученых (НАУ). – 2020. – № 52. – С. 61–64.
8. Arner, D. The Evolution of Fintech: A New Post-Crisis Paradigm? / D. Arner, J. Barberis, R.P. Buckley // Georgetown Journal of International Law. – 2016. – № 47. – Р. 1261–1273.
9. Castilhos, G. A Special Economic Zone in Brazil: The Manaus Free Trade Zone. – 2016. – June 29. – DOI: 10.2139/ssrn.2801920
10. Ferreira, D.B. Anulatória de sentença arbitral: uma análise doutrinária e empírica da jurisprudência dos tribunais dos estados de Santa Catarina, Rio de Janeiro e São Paulo entre 2015 e 2019 / D.B. Ferreira, E.A. Filho // Revista Brasileira de Alternative Dispute Resolution. – 2020. – Vol. 3 (2). – Р. 195–214.
11. Gromova, E.T. Regulatory Sandboxes (Experimental Legal Regimes) for Digital Innovations in BRICS / E. Gromova, T. Ivanc // BRICS Law Journal. – 2020. – Vol. 7 (2). – Р. 10–36. DOI: 10.21684/2412-2343-2020-7-2-10-36
12. Regulatory Sandboxes: A Cure for mHealth Pilotitis? / A. Bhatia, R. Matthan, T. Khanna et al. // Journal of medical Internet research. – 2020. – Vol. 22 (9). – e21276. DOI: 10.2196/21276
13. The Sandbox Approach and its Potential for Use in Health Technology Assessment: A Literature Review / E. Leckenby, D. Dawoud, J. Bouvy et al. // Appl Health Econ Health Policy. – 2021. – Vol. 19. – Р. 857–869. DOI: 10.1007/s40258-021-00665-1